Boite de 28 ou 84 comprimés pelliculés
Finastéride

Notice

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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

 

Que contient cette notice ? 

  1. Qu'est-ce que FINHAIR et dans quel cas est-il utilisé ?
  2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FINHAIR ?
  3. Comment prendre FINHAIR ?
  4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
  5. Comment conserver FINHAIR ?
  6. Contenu de l'emballage et autres informations.

 

1. QU’EST-CE QUE FINHAIR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

FINHAIR est un traitement indiqué chez l'homme uniquement et ne doit pas être pris par les femmes ou les enfants.
FINHAIR contient du finastéride.
Ce médicament est préconisé dans le traitement des stades peu évolués de la chute des cheveux chez l'homme (connue sous le nom d'alopécie androgénétique). Si après avoir lu cette notice, vous avez des questions sur la chute des cheveux chez l'homme, demandez plus d'informations à votre médecin.
L'alopécie, fréquente chez l'homme, serait due à une combinaison de facteurs génétiques et d'une hormone spécifique, appelée dihydrotestostérone (DHT). La DHT contribue à réduire la phase de repousse du cheveu et à diminuer son volume.
Au niveau du cuir chevelu, FINHAIR diminue sensiblement le taux de DHT, en bloquant une enzyme (5-alpha réductase type II) qui transforme la testostérone en DHT. Seuls les hommes à des stades peu évolués de l'alopécie, sans calvitie complète, peuvent espérer une amélioration après traitement par FINHAIR . Après cinq ans, la progression de la perte de cheveux s'est ralentie chez la plupart des patients et au moins la moitié d'entre eux a présenté une amélioration plus ou moins importante de la repousse des cheveux.
 
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FINHAIR ?

Ne prenez jamais FINHAIR :

  • si vous êtes une femme (ce traitement est destiné aux hommes, voir la rubrique “Grossesse et allaitement”); les études cliniques ont montré que le finastéride n'est pas efficace chez la femme présentant une chute de cheveux,
  • si vous êtes allergique (hypersensible) au finastéride ou à l'un des autres composants contenus dans FINHAIR (listés en rubrique 6). Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Avertissements et précautions :

  • Ce médicament ne doit pas être administré chez l'enfant.
  • Informez votre médecin ou votre pharmacien de tout problème médical passé ou présent, notamment de toute allergie.
  • Changements de l'humeur et dépression

Des changements de l’humeur comme une humeur dépressive, une dépression et, moins fréquemment, des pensées suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par finastéride 1 mg. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre FINHAIR et contactez dès que possible votre médecin pour avoir un avis médical plus approfondi.

  • L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré chez l'enfant et l'adolescent.

Autres médicaments et FINHAIR
FINHAIR peut normalement être pris avec d'autres médicaments.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

FINHAIR  avec des aliments et boissons
FINHAIR peut être pris avec ou sans aliments.

Grossesse et allaitement
FINHAIR est indiqué dans le traitement de l'alopécie androgénétique chez l'homme uniquement.

  • A cause du risque en cas de grossesse, les femmes ne doivent pas utiliser FINHAIR .
  • Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ne doivent pas manipuler des comprimés cassés ou écrasés.
  • Si la substance active de FINHAIR est absorbée par voie orale ou par la peau par une femme enceinte d'un bébé de sexe masculin, cela peut entraîner une malformation des organes génitaux à la naissance.
  • Si une femme enceinte est mise en contact avec la substance active de FINHAIR , consulter un médecin.
  • Les comprimés de FINHAIR sont pelliculés, ce qui empêche tout contact avec la substance active lors d'une utilisation normale.

Si vous avez des questions, parlez-en à votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'y a pas de données indiquant que FINHAIR puisse avoir un effet sur votre capacité à conduire ou utiliser des machines.

FINHAIR contient du lactose, un type de sucre.
Si votre médecin vous a signalé une intolérance à certains sucres, lui en parler avant de prendre ce médicament.
 
3. COMMENT PRENDRE FINHAIR ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Posologie

  • La dose recommandée est de 1 comprimé par jour.
  • Les comprimés peuvent être pris avec ou sans aliments.
  • FINHAIR ne vous traitera pas plus vite ou mieux si vous le prenez plus d'une fois par jour.

Votre médecin vous aidera à déterminer si FINHAIR est efficace pour vous. Il est important de prendre FINHAIR aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. FINHAIR ne sera efficace qu'à long terme et si vous le prenez régulièrement.

Si vous avez pris plus de FINHAIR que vous n'auriez dû :
Si vous prenez trop de comprimés par erreur, consultez votre médecin rapidement.

Si vous oubliez de prendre FINHAIR :

Si vous oubliez de prendre un comprimé, sautez la dose oubliée.
Continuez normalement le traitement.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre FINHAIR :
L'effet optimum ne peut être atteint que dans un délai de 3 à 6 mois. Il est important de continuer à prendre FINHAIR aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. Si vous arrêtez de prendre FINHAIR , vous risquez de perdre les cheveux qui ont repoussé, dans un délai de 9 à 12 mois.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables ont généralement été transitoires pendant le traitement ou ont disparu à l'arrêt du traitement.

Peu fréquents (survenus chez moins de 1 patient sur 100) :

  • diminution de la libido,
  • troubles de l'érection,
  • problème d'éjaculation tel qu'une diminution du volume de l'éjaculat,

Fréquence indéterminée :

  • réactions allergiques telles que rash, démangeaisons, éruption cutanée (urticaire) et gonflement des lèvres, de la langue, du cou et du visage (angio-œdème),
  • augmentation de la sensibilité et du volume des seins,
  • douleurs des testicules,
  • accélération des battements cardiaques,
  • persistance de difficultés à avoir des érections après l’arrêt du traitement,
  • diminution de la libido persistante après l'arrêt du traitement,
  • persistance de troubles de l'éjaculation après l'arrêt du traitement,
  • des problèmes d'infertilité ont été rapportés chez des hommes traités par du finastéride au long cours et qui présentaient d'autres facteurs de risque pouvant influer sur la fertilité. Une normalisation ou une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après arrêt du traitement par finastéride. Il n'y a pas eu d'études cliniques au long cours menées sur l'effet du finastéride et la fertilité chez l'homme,
  • dépression,
  • anxiété,
  • augmentation des enzymes hépatiques.

Vous devez signaler rapidement à votre médecin toute modification du tissu mammaire telle que grosseur, douleur, augmentation du volume du tissu mammaire ou écoulement du mamelon; ils peuvent être le signe d'une maladie grave telle que le cancer du sein.

Arrêtez de prendre FINHAIR et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants :

  • gonflement du visage, de la langue ou de la gorge,
  • difficulté à avaler,
  • éruption cutanée (urticaire),
  • difficulté à respirer.

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FINHAIR ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FINHAIR  

  • La substance active est : 
    Finastéride : 1 mg, pour un comprimé pelliculé.
     
  • Les autres composants sont :
    Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, macrogolglycérides lauriques, carboxyméthylamidon sodique de type A, stéarate de magnésium.
    Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), macrogol.

Qu'est-ce que FINHAIR et contenu de l'emballage extérieur
FINHAIR se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîtes de 28 ou 84 comprimés.

Titulaire / Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoires EXPANSCIENCE
1 place des Saisons 
92048 paris La Défense Cedex
FRANCE 
Tél. : 01 43 34 60 00

Fabricant
ACTAVIS Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 78
220 Hafnarfjordur
ISLANDE

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Octobre 2018.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Info tri

Pour permettre le recyclage de l’étui carton, jetez-le dans la poubelle de tri. Jetez la plaquette vide dans la poubelle d'ordures ménagères.

Finhair® Gé 1 mg