Fixical® 500 mg

FIXICAL 500 mg
Calcium
COMPRIMÉ A CROQUER OU A SUCER

COMPOSITION
Carbonate de calcium, correspondant à calcium élément……….. 500,00 mg
Excipients : sorbitol, aspartam, arôme orange (alpha pinène, myrcène, limonène, octanal, décanol, linalol, citral, gomme arabique), stéarate de magnésium pour un comprimé
 

CLASSE PHARMACO-THERAPEUTIQUE
CALCIUM / ELEMENT MINERAL (A: appareil digestif et métabolisme)
DANS QUEL(S) CAS UTILISER CE MEDICAMENT

Ce médicament contient du calcium. Il est indiqué :
- en cas de carences en calcium suite à une augmentation des besoins (croissance, grossesse, allaitement)
- en traitement d’appoint des décalcifications osseuses chez le sujet âgé, ou après la ménopause, une corticothérapie, une immobilisation prolongée après reprise de la mobilité.

TITULAIRE/EXPLOITANT FABRICANT
Laboratoires EXPANSCIENCE, Laboratoires EXPANSCIENCE,
10 avenuedel’Arche, 92400 COURBEVOIE Rue des Quatre Filles, 28230 EPERNON
Tel. : 01 43 34 60 00

ATTENTION !
DANS QUELS CAS NE PAS UTILISER CE MEDICAMENT
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
- antécédents d’allergie à l’un des constituants,
- hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang),
- hypercalciurie (élimination exagérée de calcium dans les urines),
- lithiase calcique (calcul rénal), calcifications tissulaires,
- immobilisation prolongée s’accompagnant d’hypercalcémie et/ou d’hypercalciurie : le calcium ne doit être administré qu’à la reprise de la mobilité,
- en raison de la présence d’aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire due à un déficit enzymatique).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
MISE EN GARDE SPECIALES
Des apports excessifs en calcium peuvent être dangereux. NE PAS UTILISER CE MEDICAMENT SANS AVIS MEDICAL.

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).

PRECAUTIONS D'EMPLOI
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de traitement prolongé ou d’insuffisance rénale : il est nécessaire de faire contrôler le taux de calcium dans les urines et dans le sang.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES ET AUTRES INTERACTIONS
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

GROSSESSE - ALLAITEMENT
En cas de carence, votre médecin peut vous prescrire ce médicament au cours de la grossesse ou de l’allaitement.

D’UNE FAÇON GENERALE IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L’ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER AVIS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MEDICAMENT
LISTE DES EXCIPIENTS DONT LA CONNAISSANCE EST NECESSAIRE POUR UNE UTILISATION SANS RISQUE CHEZ CERTAINS PATIENTS

Aspartam, sorbitol
COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT POSOLOGIE
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Adulte : 2 à 3 comprimés à croquer ou à sucer par jour.
Enfant de 6 à 10 ans : 1 comprimé à croquer ou à sucer par jour.
Enfant de plus de 10 ans : 2 comprimés à croquer ou à sucer par jour.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :
. IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
. NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE

MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Les comprimés sont à croquer, puis à avaler avec un grand verre d'eau, ou à sucer.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

EFFETS NON SOUHAITES OU GENANTS
COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MEDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS :
- Troubles digestifs de type constipation, flatulence, nausées,
- En cas de traitement prolongé à fortes doses : risque de modification du taux de calcium dans sang ou les urines.
- Eruption cutanée étendue, urticaire et démangeaisons

SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.
CONSERVATION

NE PAS DEPASSER LA DATE LIMITE D'UTILISATION FIGURANT SUR LE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR
DATE DE REVISION DE LA NOTICE

Janvier 2005

Fixical® 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer

COMPOSITION :
Carbonate de calcium à 90%, quantité correspondant à calcium élément : 500,00 mg.
Excipients : sorbitol, aspartam, arôme orange (alpha pinène, myrcène, limonène, octanal, décanol, linalol, citral, gomme arabique), stéarate de magnésium, pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : aspartam, sorbitol.

DONNEES CLINIQUES :
Indications thérapeutiques :
Carences calciques, notamment en période de croissance, de grossesse, d’allaitement.
Traitement d’appoint des ostéoporoses (séniles, post ménopausiques, sous corticothérapie, d’immobilisation lors de la reprise de la mobilité).

Posologie et mode d'administration :
RESERVE A L'ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Voie orale.
Les comprimés sont à croquer puis à avaler avec un grand verre d'eau ou à sucer.

Chez l’adulte :
Carences calciques et ostéoporoses : 1 à 1,5 g de calcium-élément par jour soit 2 à 3 comprimés à croquer ou à sucer par jour. CTJ : 0,26 à 0,38 €.

Chez l’enfant :
Carences calciques en période de croissance :
- enfant de 6 à 10 ans : 500 mg de calcium-élément par jour, soit 1 comprimé à croquer ou à sucer par jour. CTJ : 0,13 €.
- enfant de plus de 10 ans : 1 g de calcium-élément par jour soit 2 comprimés à croquer ou à sucer par jour. CTJ : 0,26 €.
Contre-indications :
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
- Hypersensibilité à l’un des constituants,
- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires,
- Immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalcémie et/ou d'hypercalciurie : le traitement calcique ne doit être administré qu'à la reprise de la mobilité,
- Phénylcétonurie (en raison de la présence d’aspartam)

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi :
L’administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie.
En cas d’insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l'administration de fortes doses.

En cas de traitement de longue durée et/ou d’insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l'adulte.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au sorbitol.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions :
En particulier en cas d’association avec la vitamine D :

Associations à prendre en compte :
+ Diurétiques thiazidiques : risque d’hypercalcémie par diminution de l’élimination urinaire du calcium.

Associations faisant l’objet de précautions d’emploi :
+ Cyclines : diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Digitaliques : risque de troubles du rythme. Surveillance clinique, et s’il y a lieu, contrôle de l’ECG et de la calcémie.
+ Bisphosphonates : risque de diminution de l’absorption digestive des bisphosphonates. Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
+ Sels de fer : diminution de l’absorption digestive des sels de fer. Prendre le fer à distance des repas et en l’absence de calcium.

Grossesse et allaitement :
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium.

Effets indésirables :
• Troubles digestifs de type constipation, flatulence, nausées.
• Hypercalciurie, hypercalcémie (en cas de traitement prolongé à fortes doses).
• Prurit, rash cutané et urticaire

Surdosage :
Symptômes : soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissement, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation.
Traitement : Arrêt de tout apport calcique et le cas échéant de vitamine D, réhydratation et en fonction de la gravité de l’intoxication : utilisation isolée ou en association, de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, éventuellement associés à une dialyse péritonéale.

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES :
Propriétés pharmacodynamiques :
CALCIUM / ELEMENT MINERAL (A : appareil digestif et métabolisme)
• L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.
• Les besoins journaliers en calcium sont de l’ordre de 1000 à 1500 mg de calcium élément.

Propriétés pharmacocinétiques :
Absorption : En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l'ion calcium, en fonction du pH. Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l'intestin grêle selon un mécanisme de transfert actif saturable dépendant de la vitamine D. Le taux d'absorption du calcium sous cette forme est de l'ordre de 30 % de la dose ingérée.

Elimination : Le calcium est éliminé par la sueur et les sécrétions digestives. Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.

DONNEES PHARMACEUTIQUES :
Durée de conservation : 3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.

NUMERO D’AMM :
350 025-2 : 60 comprimés en tubes (polypropylène) avec bouchon (PE) et capsule déshydratante (gel de silice).
Prix : 7,69 €, Remb. SS à 65%. Agréé coll.

DATE DE MISE A JOUR DE L’AMM :
20/01/2009

TITULAIRE DE L’AMM :
Laboratoires EXPANSCIENCE
10 avenue de l’Arche
92400 Courbevoie
Tél : 01.43.34.60.00

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