Effizinc® 15 mg

EFFIZINC 15 mg gélule.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement et votre maladie.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

• Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.

La substance active est :
Zinc… 15,00 mg
Sous forme de gluconate de zinc…………………………………………………..104,55 mg Pour une gélule
Les autres composants sont :
amidon de pomme de terre, mannitol, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Composition de l’enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
TITULAIRE : FABRICANT :
Laboratoires EXPANSCIENCE Laboratoires EXPANSCIENCE
10 avenue de l’Arche - 92419 COURBEVOIE CEDEX Rue des Quatre Filles - 28230 EPERNON
Tél. : 01 43 34 60 00

1.- QU’EST-CE QUE Effizinc® 15 mg, gélule ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament se présente sous forme de gélules ; boîte de 30 ou 60 gélules.
Ce médicament est indiqué dans :
• Acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne,
• Acrodermatite entéropathique.

2.- QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE Effzinc® 15 mg, gélule ?
Prendre des précautions particulières avec Effizinc® 15 mg, gélule :
Pour une meilleure absorption du produit : le médicament sera pris à jeun ou à distance des repas.
Grossesse :
Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous envisagez une grossesse ou si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement, tout en l’adaptant à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement :
Ce médicament peut être utilisé pendant l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Prise ou utilisation d’autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

3.- COMMENT PRENDRE Effizinc® 15 mg, gélule ?
Si vous avez l’impression que l’effet d’Effizinc® 15 mg, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
VOIE ORALE, à prendre à distance des repas.
Acné :

• La dose journalière usuelle est de 2 gélules en une seule prise le matin à jeun ou à distance des repas avec un verre d’eau.
• Cette posologie de 2 gélules par jour est maintenue 3 mois, puis ramenée ensuite à 1 seule gélule par jour.
Exposition solaire :
Effizinc® 15 mg, gélule peut être utilisé lors de l’exposition solaire.

Acrodermatite entéropathique :
• La posologie journalière à respecter, au moins jusqu’à la puberté, est de 1 gélule.
• Au moment de la puberté, il peut être nécessaire d’augmenter la posologie à 2 gélules quotidiennes.
Si vous avez pris plus d’Effizinc® 15 mg, gélule que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre Effizinc® 15 mg, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4.- QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Effizinc® 15 mg, gélule est susceptible d’avoir des effets indésirables tels que :
Douleurs de l’estomac et du ventre, elles sont habituellement de faible intensité et transitoires.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.

5.- COMMENT CONSERVER Effizinc® 15 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Il n’y a pas de précautions particulières de conservation.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est septembre 2008
 

EFFIZINC® 15 mg, gélule

COMPOSITION :

Zinc (sous forme de gluconate de zinc) : 15 mg, pour une gélule.

Excipients : Amidon de pomme de terre, mannitol, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).

INDICATIONS THERAPEUTIQUES :

•    Acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne,

•    Acrodermatite entéropathique.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION :

Acné :

•    La dose journalière usuelle est de 2 gélules (ce qui correspond à 30 mg de zinc) en une seule prise le matin à jeun, avec un verre d'eau, ou à distance des repas.

•    Cette posologie de 2 gélules par jour est maintenue 3 mois, puis ramenée ensuite à 1 seule gélule par jour.

Acrodermatite entéropathique :

•    La posologie journalière à respecter, au moins jusqu’à la puberté, est de 1 gélule : le traitement devra être poursuivi très rigoureusement sous peine de rechute.

•    Au moment de la puberté, il peut être nécessaire d’augmenter la posologie à 2 gélules quotidiennes. Après cette phase de croissance, il est possible de revenir à 1 gélule par jour, sous contrôle de la zincémie plasmatique.

CTJ : bte de 30: 0,16 € (1gél/j), bte de 60: 0,28 € (2gél/j).

CONTRE-INDICATIONS :

Sans objet.

MISES EN GARDE SPECIALES ET PRECAUTIONS PARTICULIERES D'EMPLOI :

Afin d'obtenir une absorption maximale, la prise du médicament se fera à distance des repas.

INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MEDICAMENTS ET AUTRES FORMES D'INTERACTIONS :

Associations faisant l’objet de précautions d’emploi :

Fer et calcium :

Diminution de l’absorption digestive du zinc par le fer ou le calcium. Prendre les sels de fer ou de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si c’est possible).

Cyclines, Fluoroquinolones :

Diminution de l’absorption digestive des cyclines ou des fluoroquinolones par le zinc. Prendre les sels de zinc à distance des cyclines ou des fluoroquinolones (plus de 2 heures si c’est possible).

Strontium :

Diminution de l’absorption digestive du strontium par le zinc. Prendre le strontium à distance des sels de zinc (plus de 2 heures si c’est possible).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT :

Grossesse :

Dans l’acrodermatite entéropathique, l’administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant la grossesse.

Dans l’acné, au 1er trimestre, compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d’éviter d’utiliser EFFIZINC. En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore limitées et il n’y a pas de donnée animale.

Aux 2ème et 3ème trimestres, l’utilisation d’EFFIZINC est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « poly vitaminés et oligo-éléments » notamment).

Allaitement :

Dans l’acrodermatite entéropathique, l’administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant l’allaitement.

Dans l’acné, l’utilisation d’EFFIZINC chez une femme qui allaite est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « poly vitaminés et oligo-éléments » notamment). A ce jour, il n’a pas été rapporté d’effet indésirable chez les enfants dont les mères ont reçu des posologies inférieures ou égales à 30 mg de zinc élément pendant l’allaitement.

EFFETS INDESIRABLES :

Des manifestations gastro-intestinales essentiellement gastriques peuvent être observées. Elles sont de faible intensité et transitoires.

SURDOSAGE :

La probabilité d'une intoxication aiguë est nulle, aussi les éventuels traitements par les sels de l'EDTA calcique ou de l'acide phytique ne sont signalés que pour mémoire.

PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES :

AUTRES PREPARATIONS A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC D10BX (D : Dermatologie)

Le gluconate de zinc agit sur la composante inflammatoire de l’acné.

Exposition solaire : il a été montré que le gluconate de zinc n’entraîne pas de réaction phototoxique ou photoallergique. Le traitement par le gluconate de zinc est compatible avec l’exposition solaire.

PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES :

•    Le gluconate de zinc est résorbé par voie intestinale.

•    Le pic sérique est obtenu entre la 2ème et 3ème heure.

•    L'absorption est influencée par la prise du médicament pendant les repas.

•    Des travaux de pharmacologie clinique ont montré que le zinc se retrouve au niveau cutané.

•    L'élimination est essentiellement fécale.

DONNEES DE SECURITE PRECLINIQUE :

Aucune étude pertinente n’a été conduite chez l’animal pour évaluer la toxicité du gluconate de zinc vis-à-vis des fonctions de reproduction.

PRESENTATIONS :

AMM : 34009 367 895 5 5 : 30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC / PVDC / Aluminium) - Prix : 4,84 € - Remb. Séc. Soc. à 30% - Agréé Coll.

AMM : 34009 367 897 8 4 : 60 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC / PVDC / Aluminium) - Prix : 8,30 € - Remb. Séc. Soc. à 30% - Agréé Coll.

DATE DE MISE A JOUR DE L’AMM : septembre 2008

Laboratoires EXPANSCIENCE

10, avenue de l’Arche

92400 COURBEVOIE

Tél : 01.43.34.60.00

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