Prexidine®

PREXIDINE
Digluconate de chlorhexidine à 0,12%
Solution pour bain de bouche

IDENTIFICATION DU MÉDICAMENT COMPOSITION

QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution de gluconate de chlorhexidine à 20 pour cent
Quantité correspondant à gluconate de chlorhexidine…….0,120 g pour 100 ml de solution

Autres composants : saccharine, glycérol, polysorbate 80, alcool (10g/100ml), lévomenthol, arôme menthe, eau purifiée.

FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour bain de bouche.

CLASSE PHARMACO-THÉRAPEUTIQUE
TRAITEMENT LOCAL A VISÉE ANTISEPTIQUE DE LA BOUCHE. (A : appareil digestif et métabolisme)

NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE
Laboratoires Expanscience
10, avenue de l’Arche 92400 COURBEVOIE
TÉL. : 01 43 34 60 00

NOM ET ADRESSE DU FABRICANT
DELPHARM TOURS
B.P. 90241
37172 CHAMBRAY LES TOURS CEDEX

DANS QUEL (S) CAS UTILISER CE MÉDICAMENT
Ce médicament est un bain de bouche.
Il est indiqué pour le traitement local d'appoint des infections de la bouche, ou en soins après une intervention chirurgicale de la cavité buccale.

ATTENTION !
DANS QUELS CAS NE PAS UTILISER CE MÉDICAMENT
Ce médicament NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ dans le cas suivant : allergie à la chlorhexidine.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIENDENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE ET/OU DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

MISES EN GARDE SPÉCIALES
NE LAISSEZ PAS CE MÉDICAMENT A LA PORTÉE DES ENFANTS.
L'usage prolongé de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche et de la gorge.
En cas d'aggravation des signes d'infection ou en l'absence d'amélioration au bout de 5 jours : CONSULTEZ VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU VOTRE STOMATOLOGISTE ET/OU VOTRE MÉDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Ne pas mettre le produit au contact des yeux.
Ne pas introduire le produit dans le nez ou les oreilles.
TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS. NE PAS AVALER.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HÉSITER À DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE, DE VOTRE STOMATOLOGISTE, DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES INTERACTIONS
N'utilisez pas en même temps ou de façon rapprochée plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
AFIN D'ÉVITER D'ÉVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MÉDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTÉMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS À VOTRE CHIRURGIENDENTISTE OU À VOTRE STOMATOLOGISTE ET/OU À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN.

GROSSESSE - ALLAITEMENT
D'UNE FAÇON GÉNÉRALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE OU DE L'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE ET/OU DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT POSOLOGIE
RÉSERVÉ A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Flacon de 200 ml : pour chaque bain de bouche, utiliser le gobelet doseur en le remplissant jusqu'au trait (15 ml). En l'absence de gobelet, utiliser le contenu d'une cuillère à soupe de solution (15 ml).
Flacons de 55 et 500 ml : utiliser le contenu d'une cuillère à soupe de solution (15 ml).
Rincez soigneusement la bouche pendant une minute environ avec la solution pure.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Utiliser localement en bains de bouche.
NE PAS AVALER.
Cette solution doit être utilisée pure, non diluée.
Les bains de bouche doivent être effectués APRÈS brossage des dents et rinçage.

FRÉQUENCE ET MOMENT AUQUEL LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE ADMINISTRÉ
Le nombre de bains de bouche est de 1 à 3 par jour.

DURÉE DU TRAITEMENT
Ne continuez pas le traitement pendant plus de cinq jours sans avis médical.

CONDUITE A TENIR EN CAS DE SURDOSAGE
Chez l'enfant en cas d'ingestion accidentelle, contacter un médecin en raison de la présence d'alcool.

EFFETS NON SOUHAITÉS OU GÉNANTS
COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MÉDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAÎNER DES EFFETS PLUS OU MOINS GÉNANTS :
-Coloration brune de la langue et des dents, particulièrement chez les buveurs de thé ou de café, disparaissant à l'arrêt du traitement.
-Possibilité de réactions allergiques : irritations, réactions cutanées, gonflement des glandes salivaires. Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez le traitement et consultez un médecin.
-Possibilité d'altération du goût ou de sensation de brûlure de la langue en début de traitement.
-SIGNALEZ À VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU VOTRE STOMATOLOGISTE ET/OU VOTRE MÉDECIN OU VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITÉ ET GÉNANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNÉ DANS CETTE NOTICE.

CONSERVATION
NE PAS DÉPASSER LA DATE LIMITE D'UTILISATION FIGURANT SUR LE CONDITIONNEMENT EXTÉRIEUR.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C

DATE DE RÉVISION DE LA NOTICE Septembre 2008

PREXIDINE®, 0,12 % digluconate de chlorhexidine, solution pour bain de bouche

Composition :
Solution de digluconate de chlorhexidine à 20% : quantité correspondant à 0,120 g de digluconate de chlorhexidine, saccharine, glycérol, polysorbate 80, alcool (10g/100ml), lévomenthol, arôme menthe (éthanol, menthol, acétate de menthyle, huile essentielle de menthe), eau purifiée : qsp 100 ml.

Indications thérapeutiques :
Traitement d'appoint des infections buccales et des soins post-opératoires en stomatologie.

Posologie et mode d'administration :
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Utilisation locale en bains de bouche. NE PAS AVALER. Se brosser les dents avant chaque utilisation et rincer soigneusement la bouche à l'eau avant d'utiliser PREXIDINE®. Cette solution doit être utilisée pure, non diluée.
Pour chaque bain de bouche, utiliser le gobelet doseur en le remplissant jusqu’au trait (15ml) ; en l’absence de gobelet, utiliser le contenu d'une cuillère à soupe de solution (15ml).
Le nombre de bains de bouche est de 1 à 3 par jour, d'une minute environ chacun (après le repas et de préférence, après le brossage des dents).
CTJ : 0,22 à 0,67 €.

Contre-indications :
Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à un autre constituant de la solution.

Mises en garde et précautions d’emploi :
• Mises en garde :
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique (candidose).
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée et une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée. Interrompre le traitement en cas de gonflement des parotides.
• Précautions d'emploi :
Ne pas mettre le produit au contact des yeux ou dans le nez. Ne pas introduire le produit dans le conduit auditif.
En raison de la présence d'alcool : ne pas laisser à la portée des enfants et ne pas avaler.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions :
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).

Effets indésirables :
Coloration brune de la langue et des dents, réversible à l'arrêt du traitement (particulièrement chez les consommateurs de thé ou de café). Risque de sensibilisation à l'un des constituants de la solution (parotidite, irritation cutanéo-muqueuse), nécessitant l'arrêt du traitement. Occasionnellement dysgueusie ou sensation de brûlure de la langue en début de traitement. Occasionnellement desquamation de la muqueuse buccale.

Propriétés pharmacodynamiques :
Stomatologie, traitement local à visée antiseptique (A : appareil digestif et métabolisme).

Précautions particulières de conservation : à conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Présentations :
A.M.M. 34009 337 284 8 9 (1994) : 200 ml en flacon PET (polyéthylène téréphtalate) avec gobelet doseur (polypropylène) de 15 ml - Prix : 2,97 € - Remb. Séc. Soc. à 15 % - Agréé Collectivités.
A.M.M. 34009 351 213 7 0 (1999) : 500 ml en flacon PET - Non Remb. Séc. Soc. - Agréé Collectivités.
A.M.M. 34009 362 005 1 7 (2003) : 55 ml en flacon PET - Non Remb. Séc. Soc. - Agréé Collectivités.

Date de mise à jour de l’AMM : sept 2008

Titulaire de l’AMM :
Laboratoires EXPANSCIENCE
10, avenue de l’Arche
92400 COURBEVOIE
Tél : 01.43.34.60.00
 

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