Segurança, qualidade, eficácia
Cruzamento estratégico do Centro I e D, o pólo Segurança, Qualidade, Eficácia intervêm tanto aos nÃvel das matérias-primas cosméticas (activos ou excipientes) como nos produtos acabados. Garante a conformidade dos produtos colocados no mercado coma s expectativas dos Laboratórios Expanscience e a exigências regulamentares.
| A segurança: uma exigência absoluta Ao longo do seu desenvolvimento, cada produto vai assim sofrer uma panóplia de testes destinados a comprovar a sua inocuidade e a sua boa tolerância: testes de tolerância cutânea e ocular, testes de hipoalergenicidade, testes de fototoxicidade (reacção à exposição solar), etc. Em função dos casos, estes testes são realizados in vitro (em modelos celulares validados) ou em adultos voluntários e saudáveis. Durante a elaboração dos produtos, estes passam ainda por vários controlos, com vista a verificar nomeadamente a sua estabilidade no tempo tanto no plano fÃsico-quÃmico como microbiológico. Após a comercialização dos produtos, o serviço de cosméto-vigilância assegura uma vigilância atenta de todos os efeitos indesejáveis que lhe poderão ser imputados: se um problema for assinalado, é de imediato registado e analisado com vista a identificar a sua origem e a tomar as medidas preventivas ou, se necessário, correctivas. |
Uma qualidade sob elevada vigilância • Para ser aceite no parque das matérias-primas utilizadas pela Expanscience, toda a nova substância deverá responder a um caderno de encargos estrito relativo à sua origem, ás suas condições de produção, ao seu procedimento de obtenção, à sua rastreabilidade, estabilidade, caracterÃsticas fÃsico-quÃmicas e toxicológicas bem como o seu respeito para com os desenvolvimento sustentável definido pela empresa. Uma comissão de especialistas cientÃficas internas e externas, composta por quÃmicos, biólogos, analistas e farmacêuticos toxicologistas é responsável pela selecção das matérias-primas que correspondem a estas exigências. |
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• Para cada produto e cada matéria, é elaborada uma monografia de controlo com especificações que garantem a sua identidade, o seu tÃtulo e a sua pureza. São depois efectuados em cada lote controlos de qualidade sistemáticos, elaborados em função dos métodos de análise validados, nas diferentes etapas de fabrico até ao produto acabado.
• É assegurada uma rastreabilidade constante ao longo da produção: caso surgisse um problema num produto, mesmo após vários anos, toda a cadeia de fabrico poderá ser analisada com vista a definir a origem exacta do incidente.
• Por fim, a qualidade dos produtos é garantida por um conjunto de regras com base por um lado no princÃpio das boas Práticas da Fabrico ou de Laboratório que toda a empresa se compromete em respeitar, e por outro, no respeito das especificações de qualidade, das exigências regulamentares e das orientações em vigor.
Uma eficácia comprovada • Testes de auto-avaliação: geralmente efectuados sob controlo médico, estes testes permitem que o próprio voluntário possa apreciar com a ajuda de um questionário a eficácia do produto após a sua utilização em uso corrente. Fala-se de eficácia ressentida. • Testes biometrológicos: têm por objectivo medir em laboratório a eficácia de um produto através de um aparelho, relativamente a critérios tais como a hidratação. Fala-se de eficácia medida. • Testes clÃnicos: permitem, através da perÃcia de um clÃnico, avaliar um efeito como por exemplo a diminuição da intensidade das manchas pigmentares. Fala-se de eficácia visÃvel. |
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Desenvolvimento sustentável




