Veiligheid, kwaliteit, efficiëntie
Het werk van de afdeling Veiligheid, kwaliteit en efficiëntie die een strategische positie inneemt binnen het R&D-centrum, betreft zowel de grondstoffen voor cosmetica (actieve bestanddelen en excipiëntia) als de afgewerkte producten. Deze afdeling zorgt er ook voor dat de producten die op de markt gebracht worden, aan de verwachtingen van de Laboratoires Expanscience en aan de reglementaire verplichtingen voldoen.
| Veiligheid: een absolute vereiste In de loop van de ontwikkeling ervan, wordt ieder product onderworpen aan een hele reeks tests die moeten bewijzen dat het ongevaarlijk is en goed getolereerd wordt: tolerantietests voor huid en ogen, tests m.b.t. hypo-allergeniciteit, fototoxiciteit (reactie op de blootstelling aan zonlicht), e.d.m. Afhankelijk van de gevallen, worden deze tests in vitro uitgevoerd (op gevalideerde celmodellen) of op volwassen en gezonde vrijwilligers. Tegen het einde van hun ontwikkeling ondergaan de producten nog diverse controles om met name de stabiliteit in de loop van de tijd te controleren, zowel op fysisch-chemisch vlak als op microbiologisch vlak. Nadat de producten in de markt zijn gezet, monitort de dienst Cosmetische monitoring ze aandachtig i.v.m. alle ongewenste bijwerkingen die hun toegeschreven kunnen worden: zodra er een probleem wordt gemeld, wordt het geregistreerd en vervolgens geanalyseerd om de oorsprong ervan te bepalen en eventueel de nodige preventieve en corrigerende maatregelen te treffen. |
Kwaliteit onder scherp toezicht • Om aanvaard te worden in de voorraad grondstoffen die Expanscience gebruikt, moet iedere nieuwe substantie voldoen aan nauwkeurige specificaties wat betreft herkomst, productievoorwaarden, het proces om de substantie te verkrijgen, de traceerbaarheid, de stabiliteit, de fysich-chemische en toxicologische kenmerken, alsook het voldoen aan de criteria m.b.t. de duurzame ontwikkeling die de onderneming bepaald heeft. Een comité van interne en externe wetenschappelijk deskundigen, bestaande uit scheikundigen, biologen, farmaceutisch en toxicologisch analisten is belast met de selectie van de grondstoffen die aan deze normen voldoen. |
|
• Per product en per materie wordt een controlemonografie uitgewerkt met specificaties die de identiteit, titel en zuiverheid ervan verzekeren. Vervolgens wordt iedere partij in de verschillende productiefasen t/m het afgewerkte product, op basis van goedgekeurde analysemethoden, onderworpen aan systematische kwaliteitscontroles.
• Tijdens de productie wordt een constante traceerbaarheid verzekerd; indien er zich bij een product een probleem zou voordoen, zelfs jaren later, dan kan de productieketen helemaal worden afgelopen om de juiste oorsprong van het incident te bepalen.
• Tot slot wordt de kwaliteit van de producten gegarandeerd door een aantal regels dat enerzijds berust op het principe van de Beste productie- en laboratoriumpraktijken die de hele onderneming beloofd heeft in acht te nemen, en anderzijds op de naleving van de geldende kwaliteitsspecificaties, reglementaire eisen en guidelines.
Bewezen efficiëntie • Zelfevaluatietests: deze tests, over het algemeen uitgevoerd onder medisch toezicht, stellen de vrijwilligers in staat om aan de hand van een vragenlijst de efficiëntie van het product na regelmatig gebruik te beoordelen. Dit noemen we de ondervonden efficiëntie. • Biometrologische tests: deze in het labo uitgevoerde tests moeten de efficiëntie van een product meten d.m.v. een toestel en aan de hand van criteria zoals de vochtinbrenging. Dit noemen we de gemeten efficiëntie. • Klinische tests: aan de hand van deze tests en dankzij de expertise van een clinicus kan een effect geëvalueerd worden, bijvoorbeeld de vermindering van de intensiteit van pigmentvlekken. Dit noemen we de zichtbare efficiëntie. |
|
