Seguridad, Calidad, Eficacia
Cruce estratégico del Centro de I+D, el polo de Seguridad, Calidad y Eficacia interviene tanto en las materias primas cosméticas (activos o excipientes) como en los productos terminados. Garantiza la conformidad de los productos comercializados con las expectativas de Laboratoires Expanscience y las obligaciones reglamentarias.
| La seguridad: una exigencia absoluta Durante su desarrollo, cada producto va a pasar por multitud de tests dirigidos a probar su inocuidad y su alta tolerancia: tests de tolerancia cutánea y ocular, tests de hipoalergenicidad, tests de fototoxicidad (reacción a la exposición solar), etc. Según los casos, estos tests se realizan in vitro (en modelos celulares validados) o en adultos voluntarios y sanos. Durante su puesta a punto, los productos pasan aún varios controles, para comprobar principalmente su estabilidad en el tiempo tanto en el plano fisioquímico como microbiológico. Tras la comercialización de los productos, el servicio de cosmetovigilancia garantiza una atenta supervisión de todos los efectos adversos que podrían derivarse de los mismos: si existiera un problema, se registrará inmediatamente y se analizará para identificar su origen y adoptar las medidas preventivas o correctivas si llegara el caso. |
Calidad bajo una fuerte supervisión • Para ser aceptada en el parque de las materias primas utilizadas por Expanscience, cualquier sustancia nueva debe responder a un estricto pliego de condiciones referente a su origen, sus condiciones de producción, su procedimiento de obtención, su trazabilidad, su estabilidad, sus características fisioquímicas y toxicológicas, así como el respeto de los criterios de desarrollo sostenible definidos por la empresa. Un comité de expertos científicos internos y externos, formado por químicos, biólogos, analistas y farmacéuticos toxicólogos, se encarga de seleccionar las materias primas que corresponden a estas exigencias. |
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• Por cada producto y cada materia, se elabora una monografía de control con especificaciones que garantizan su identidad, su concentración y su pureza. A continuación, se realizan controles de calidad sistemáticos, según métodos de análisis validados, en cada lote durante las diferentes etapas de la fabricación y hasta el producto final.
• Garantizamos una trazabilidad constante durante la producción: si hubiera algún problema con un producto, incluso después de varios años, se revisaría toda la cadena de fabricación hasta encontrar el origen exacto del incidente.
• Por último, la calidad de los productos está garantizada por un conjunto de normas que se basan, por una parte, en el principio de las Buenas Prácticas de Fabricación o de Laboratorio que cualquier empresa debe respetar y, por otra parte, en el respeto de las especificaciones de calidad, de las exigencias reglamentarias y de las directrices en vigor.
Una eficacia probada • Tests de autoevaluación : generalmente realizados bajo control médico, estos tests permiten al voluntario apreciar mediante un cuestionario la eficacia del producto tras haberlo utilizado habitualmente. Hablamos de eficacia experimentada. • Tests biometrológicos: tienen como objetivo medir con un aparato de laboratorio la eficacia de un producto, con criterios tales como la hidratación. Hablamos de eficacia medida. • Tests clínicos: permiten, mediante la experiencia de un clínico, evaluar un efecto, como por ejemplo la disminución de la intensidad de manchas pigmentarias. Hablamos de eficacia visible. |
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